다임바이오, 차세대 PARP1 억제제 ‘DM5167’ 美 FDA 임상 2상 승인
임상 보류(Clinical Hold) 없이 한 달 만에 IND 통과글로벌 개발 완성도 입증독성 개선한 2세대 PARP1 선택적 저해제, 희귀암 대상 '조건부 판매허가' 목표압도적 뇌투과도 강점국내 임상 1상서 뇌전이 환자군 적응증 확대 평가 가속최근 FDA 최초 승인 신약의 '프로탁' 기술 접목, 새로운 항암제 개발도 추진미국식품의약국(FDA)이 저분자 혁신신약 개발 기업 다임바이오(대표 김정민)의 차세대 PARP1 선택적 억제제(DM5167)에 대한 희귀암 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다고 밝혔다.이번 임상 2상은 전이성 또는 절제 불가능한 희귀암 환자를 대상으로 진행되는 다기관, 오픈라벨(Open-label) 임상시험이다. . . .
READ MORE
한국경제
2026.05.19
|
다임바이오, '초격차 스타트업 1000+' 선정
3년간 최대 6억원 규모 자금 지원, R&D·글로벌 진출 프로그램 확보오는 6월 희귀암 적응증 대상 FDA 임상 2상 진입 본격화신약개발 전문 바이오텍 다임바이오는 중소벤처기업부 주관 '초격차 스타트업 1000+ 프로젝트'에 선정됐다고 13일 밝혔다.'초격차 스타트업 1000+ 프로젝트'는 인공지능(AI), 바이오, 로봇 등 미래 국가 경제를 이끌 핵심 기술력을 보유한 딥테크 스타트업을 발굴해 글로벌 유니콘 기업으로 육성하는 중기부 지원 사업이다. 다임바이오는 이번 선정을 통해 향후 3년간 최대 6억 원 규모 기술사업화 및 연구개발(R&D) 자금을 지원받는다.또한 중소기업기술정보진흥원(TIPA)을 통한 창업성장·기술혁신 . . .
READ MORE
메디파나뉴스
2026.04.13
|
‘K-바이오’ 세계무대 도약…19개 초격차 창업기업, 나선다
국가독성과학연구소(KIT), 2026 초격차 스타트업 프로젝트 ‘시동’바이오 혁신 원천기술을 바탕으로 글로벌 시장에서의 가능성을 인정받은 한국을 대표하는 바이오 창업기업 19개 사가 새롭게 탄생했다. 중소벤처기업부의 초격차 스타트업 프로젝트 바이오(생명·신약) 분야 주관기관인 국가독성과학연구소(KIT)는 2026년도 신규 지원기업 19개사를 최종 선정했다고 6일 밝혔다. 초격차 스타트업 프로젝트은 중소벤처기업부가 바이오헬스, 시스템반도체, 친환경·에너지 등 12대 초격차 분야의 기술기반 창업기업을 선정해 글로벌 수준으로 성장할 수 있도록 지원하는 사업이다.이번 공모는 창업 10년 이내 기업을 대상으로 일반과 민간·부처 . . .
READ MORE
헤럴드경제
2026.04.06
|
다임바이오-엑세쏘바이오파마, 차세대 PARP1 프로탁 기반 표적 항암제 공동 개발 추진
PARP 저해제에서 분해제로 패러다임 전환, "독성·내성 동시 해결 도전"다임바이오와 엑세쏘바이오파마가 고선택적 PARP1 리간드와 경구용 TPD(표적 단백질 분해) 플랫폼을 결합해 기존 PARP 저해제의 한계를 극복하는 '퍼스트인클래스(First-in-Class)' 신약 개발을 추진하기로 하고 공동 연구개발 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 공동개발은 기존 PARP 저해제의 대표적 부작용으로 꼽히는 혈액 독성을 해결하는데 초점을 맞췄다. 현재 상용화된 올라파립(Olaparib) 등 1세대 치료제는 암세포 사멸에 관여하는 PARP1 뿐 아니라 정상 조혈 기능에 중요한 PARP2까지 동시에 억제하면서 빈혈과 골수억제 등 부작용을 유발하 . . .
READ MORE
메디게이트뉴스
2026.03.27
|
다임바이오 "미국 희귀의약품지정 및 조건부 허가 추진"
김정민 대표, '한경 바이오인사이트 포럼'서 강조김정민 다임바이오 대표가 회사의 PARP-1 저해제 'DM5167'과 TASR 플랫폼 기반 퇴행성 뇌 질환 후보물질의 개발 현황을 소개했다. PARP-1 저해제는 암세포의 DNA 복구 능력을 차단해 암세포를 스스로 죽게 만드는 최신 표적 항암제다.김 대표는 26일 제주 롯데호텔에서 열린 '한경 바이오인사이트 포럼 2026' 둘째 날 IR 세션에서 "국가 신약개발 과제를 통해 신약 후보물질(파이프라인)을 구축했으며, 현재 항암제와 치매 파킨슨병 치료제를 동시 개발 중"이라고 강조했다.다임바이오의 핵심 파이프라인인 DM5167 은 차세대 PARP-1 선택적 저해제로, 뇌전이암 공략을 목표로 한 . . .
READ MORE
한경경제신문
2026.02.27
|
차세대 항암·치매신약 개발로 업계 선도
[2025 대한민국 가치경영 대상] 다임바이오DM5167, 뇌전이암
공략 임상 본격화
DM3159, 치매 모델서 인지 개선 입증
정부 R&D 5건 선정으로 기술력 확인다임바이오(대표 김정민)가 120억
원 규모의 시리즈A 투자를 성공적으로 유치하며 핵심 파이프라인 개발에 한층 더 속도를 내고 있다. 2020년 창업 이후 기업부설연구소 인증, 아기유니콘 선정, 국가 연구개발사업 5건 연속 선정 등 기술력을 꾸준히 인정받아온 다임바이오는 이번 투자 유치를 계기로 글로벌 신약개발 기업으로의
성장 기반을 더욱 다진다는 전략이다.다임바이오의
대표 파이프라인인 차세대 PARP-1 저해제 ‘DM5167’은
기 . . .
READ MORE
한국일보
2025.12.22
|
다임바이오, 수원연구소 개소...판교와 투트랙 R&D 핵심거점 운영
연구 환경 분산-보완… 연구 수행 체계 유연 운영신약 개발 전문 바이오 기업 다임바이오가 한국산업기술진흥협회 인증을 받은 기업부설연구소 수원연구소를 17일 광교에 개소했다.이번 수원연구소의 설립은 기존 판교 연구소에 이은 추가 연구 거점이다. 회사는 두 개 연구 거점에서 연구 환경을 분산 및 보완해 연구 수행 체계를 보다 유연하게 운영할 방침이다.김정민 다임바이오 대표는 “수원 연구소는 연구 인프라가 잘 갖춰진 지역적 장점을 바탕으로 신약 개발 연구를 강화하기 위한 연구 거점”이라며 “후보물질 발굴, 개발을 효율적으로 수행할 계획”이라고 전했다.다임바이오는 중추신경계 질환인 치매와 파킨슨병을 대상으로 비임상 후보물질 발굴을 추진 중인 바 . . .
READ MORE
약업신문
2025.12.19
|
다임바이오 파킨슨병 국가신약개발 과제 선정
AI 기반 정밀 분석 기술, TAS2R GPCR 노블 타깃 구조 규명 성공 파킨슨병 넘어 중추신경계 질환 확장신약 개발 기업 다임바이오(DigmBio, 대표 김정민)는 국가신약개발사업단의 ‘2025년 2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’에 최종 선정됐다. 회사는 이번 선정을 통해 파킨슨병 치료제 후보물질을 포함한 중추신경계(CNS) 신약 파이프라인 확대를 기대하고 있다.다임바이오는 앞서 선도물질 발굴 단계부터 사업단의 지원을 받아 연구를 이어왔으며, 이번 과제 선정으로 연구 개발의 연속성을 확보하게 됐다. 회사는 향후 2년간 지원받는 연구비를 바탕으로 비임상 진입이 가능한 신규 후보물질 도출에 박차를 가할 계획이다 . . .
READ MORE
약업신문
2025.12.04
|
김정민 다임바이오 대표 "신약 후보 DM5167, 글로벌 기술이전 가능성 높아"
독성 낮추고 뇌전이 침투율 극대화김정민
다임바이오 대표가 24일 <뉴스1>이 주최한 '제25회
바이오리더스클럽'에서 신약 후보물질 'DM5167'의 개발
현황과 향후 기술이전 전략에 대해 공개했다.
김 대표는 "현재 DM5167 임상
1상을 국내 주요 병원에서 진행 중이며, 주요 경쟁약물과 비교해 독성과 뇌전이 침투율 등에서
경쟁력이 있다"면서 "2026년 상반기
뇌전이암 환자 대상 임상 1b 결과를 통해 기술이전이 현실화될 수 있을 것"이라고 말했다.
DM5167은
PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase) 계열의 선택적 저해 항암제다. 김
대표는 "표적항암제의 효시는 타이로신 키나아 . . .
READ MORE
NEWS1
2025.06.24
|
다임바이오 "빅파마도 해결 못한 차세대 항암제, 치매 치료제 개발…글로벌 시장 판도 바꿀 것"
김정민 대표 인터뷰
2세대 PARP 저해제 'DM5167'
말기 유방암 환자 대상 임상 1상 중
최저단계 용량에서 부분관해 확인
아스트라제네카 보다 약효, 안전성에서 앞서
뇌투과율 높아 뇌전이암에도 효과 탁월
임상 결과 나오는 내년 기술수출 계약 낙관
치매 치료제 DM3159, 올해 전임상 진입
쥐 실험에서 뉴런 재생, 인지기능 개선 확인
전임상 데이터만으로 기술수출 기대
"암과 퇴행성 뇌질환 치료제 분야에서 글로벌 초대형
제약사들조차 아직 풀지 못한 난제를 반드시 해결해 인류의 건강을 지키는 바이오텍으로 성장해가겠습니다."김정민 다임바이오 대표가 최근 경기도 판교 본사에서 가진 인터뷰에서 밝힌 포부다. 설립 . . .
READ MORE
BIO Insight
2025.06.20
|
120억 실탄 다임바이오, 항암 신약 'DM5167' 임상 속도
파트너스인베·메디톡스벤처투자 등 시리즈A 참여 PARP-1 선택적 저해제 1상 완료 집중시리즈A 투자 유치를 통해 120억 원 규모 자금을 확보한 다임바이오가 차세대
항암 신약 후보물질 임상과 퇴행성 뇌질환 치료제 전임상 시험을 본격화한다.
고형암
환자 대상 'DM5167' 1상 환자모집 순항30일 업계에 따르면 다임바이오는 2세대 PARP-1 선택적 저해제 계열 신약 후보물질 'DM5167' 임상 1상시험의 환자모집을 진행 중이다.
이번 연구는
진행성 고형암 환자 76명을 대상으로 진행된다. DM5167의
안전성, 내약성, 유효성,
약동학적 특성을 평가하는 연구다. 지난해 임상을 개시해
10월부터 환자모집 . . .
READ MORE
NEWS1
2025.05.30
|
중기부, 2025년 아기유니콘 50곳 선정
올해까지 총 350개 뽑혀...시장개척 자금 최대 3억 지원 등 여러 혜택중소벤처기업부(이하 중기부)는 글로벌 유니콘으로 성장할 가능성이 높은 ‘아기유니콘’ 기업 50개를
최종 선정했다고 26일 밝혔다.
아기유니콘 육성사업은 투자시장으로부터 기업가치를 검증받은
혁신 기업을 발굴해 글로벌경쟁력을 갖춘 유니콘 기업으로 성장을 촉진하는 ‘글로벌 유니콘 프로젝트’ 일환이다. 2020년부터 추진해 올해까지 총 350개 기업을 선정했다. 올해는
217개 기업이 신청, 이중 50개사를 최종
선정했다. 4.3:1의 경쟁률을 기록했다.[출처] 지디넷코리아 2025.05.26
READ MORE
지디넷코리아
2025.05.26
|
"아무도 만들지 못한 약, 내가 하지 않으면 누가 하겠나"
히터뷰ㅣ김정민 다임바이오 대표40년 경력으로 '약이 될만한 약물'을 발견하다
빅파마 러브콜 쏟아져... BIO USA서 승부 볼 것
"안정된 삶을 버리고 창업한 이유요? 약을 수십 년 개발했지만, 여전히 해결하지 못한 숙제가 남아있었기
때문입니다."
제약업계에서 '성과를 내는 연구자'로 인정받으며
탄탄대로를 걸어온 김정민 대표가 어느 날 갑자기 모든 것을 내려놓고 스타트업 창업에 나섰다는 소식을 들었을 때,
기자는 단순히 놀라움보다 더 큰 궁금증이 일었다.
이미 국내 대형 제약회사 연구소장 자리에서 성공적으로 약을 출시해 본 경험이 있는
그였다. 굳이 험난한 신약개발 창업에 도전해야 했던 이유는 무 . . .
READ MORE
히트뉴스
2025.04.17
|
다임바이오, 120억원 시리즈A 투자 유치
다임바이오는 120억원 규모의 시리즈A 투자 유치를 완료했다. 이번 라운드에는 파트너스인베스트먼트, 메리츠증권, 삼호그린인베스트먼트, 중소기업은행,
메디톡스벤처투자, 코너스톤파트너스, 미리어드생명과학이
참여했다.
다임바이오가 개발 중인 'DM5167′은 PARP-1을
선택적으로 저해하는 2세대 표적 항암제다. 기존 1세대 PARP 저해제의 주요 한계로 꼽히던 혈액 독성을 효과적으로
극복했다는 것이 다임바이오의 설명이다. 서울대병원본원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원에서 임상 1상 시험을 진행 중이다.
다임바이오는 이번 투자를 바탕으로 주력 파이프라인인 차세대 표적 항암제 'DM5167′의
임상 1상 완료에 . . .
READ MORE
파이낸셜뉴스
2025.03.30
|
다임바이오, ‘PARP1 저해제’ 1상 “KDDF 과제선정”
HRD 변이암 임상1상 개발비 지원, 안전성·MTD 등 확인 예정 이달 중 첫 환자투여 시작다임바이오(Digmbio)는 14일 2024년도
제2차 국가신약개발사업(KDDF)에서 임상1상 지원 기업으로 선정됐다고 밝혔다.이에따라
다임바이오는 2세대 PARP1 선택적 저해제 ‘DM5167’의 임상연구 개발비를 지원받아 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(MTD) 등을 확인할 계획이다.DM5167은 PARP1을
선택적으로 저해하는 2세대 PARP(poly ADP-ribose
polymerase) 저해제다. 기존 1세대 PARP 저해제의 한계였던 혈액독성을 극복하고 특히 뇌전이 투과성(blood
to brain)을& . . .
READ MORE
바이오스펙테이터
2024.10.14
|